凍干機性能確認

咨詢內(nèi)容:老師,您好! 我想請教您的是:凍干機做性能確認的時候是否需要做模擬提供,若需要,可否與工藝驗證同步進行?謝謝!

回復:性能確認應當證明廠房、設施、設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。凍干機經(jīng)確認符合標準是進行凍干工藝驗證的前提。性能確認的第二階段可以考慮與相關(guān)步驟的工藝驗證同時進行。