咨詢內(nèi)容：外用凍干制劑軋蓋后取樣做全檢，檢驗(yàn)合格后再包裝，包裝后不再取樣檢驗(yàn)但會(huì)取留樣，可行嗎？因?yàn)槭侨斯ぐb，速度慢時(shí)間長(zhǎng)。

回復(fù)：一般情況下，如果企業(yè)對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，能夠確認(rèn)中間產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性到成品時(shí)未發(fā)生變化，中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果能夠代表成品放行前的檢驗(yàn)結(jié)果，則可以引用中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。 　　企業(yè)如果采用這種方式，則必須對(duì)中間產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性到成品狀態(tài)時(shí)的變化情形進(jìn)行科學(xué)研究或評(píng)價(jià)，確保中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠代表最終包裝完成的成品。應(yīng)當(dāng)注意，并非所有中間體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性到最終放行時(shí)都不會(huì)產(chǎn)生變化。