無菌服的選材

1.無菌服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與提供操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致,并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物。
2.無菌工作服應(yīng)能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
3.不同空氣潔凈度級(jí)別使用的無菌服應(yīng)分別清洗、整理,必要時(shí)消毒或滅菌,無菌服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì),應(yīng)制定工作服清洗周期。
4.10萬級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理。
無菌服的選材現(xiàn)在普遍采用的材質(zhì)是:超細(xì)滌綸長絲+導(dǎo)電纖維,這種面料具有的特點(diǎn)是:面料本身不發(fā)塵,不吸塵具有無脫塵、阻隔性好、高密度、高強(qiáng)度、耐高溫等性能??蛇x面料:5mm條型、5mm網(wǎng)格、2.5mm網(wǎng)格面料導(dǎo)電綢,其防塵防靜電效果是越來越強(qiáng);這也是根據(jù)潔凈室等級(jí)來選定的,一般CLASS10000以下的潔凈室應(yīng)采用5mm條型導(dǎo)電綢,CLASS1000及應(yīng)采用5mm網(wǎng)格;CLASS100的潔凈室應(yīng)采用2.5mm網(wǎng)格面料導(dǎo)電綢。些制藥食品廠潔凈室用的潔凈服,采用的棉質(zhì)的材料,原因是透氣性效果好,其實(shí)這是不合理的,原因是:棉質(zhì)材料本身會(huì)發(fā)塵,掉毛屑;其次透氣性效果好,同時(shí)就會(huì)造成人體內(nèi)的灰塵和纖維同過棉質(zhì)衣服散發(fā)出去。這樣就會(huì)污染藥品,影響整個(gè)潔凈室的空氣潔凈度。?
無菌服款式有:大褂式,分體式(夾克式),連體式(二連體式,三連體式,四連體式),其選擇標(biāo)準(zhǔn)是:CLASS300000(選擇大褂式潔凈服)CLASS100000(選擇分體式潔凈服)CLASS10000(選擇二連體式,三連體式潔凈服)CLASS1000
級(jí)以上(選擇三連式潔凈服或四連體式無菌服),當(dāng)然其中也跟導(dǎo)
電纖維選擇有關(guān)系,上面也提到過。另現(xiàn)在很多制藥食品企業(yè)采用四連體式的,認(rèn)為這樣防塵防菌效果好,其實(shí)這里面有個(gè)問題就是:工作起來不是很方便,一彎腰就有后背被拉的感覺,這樣導(dǎo)致員工工作不舒服。建議使用三連體式+一雙軟底靴或者硬底靴,防塵的效果不會(huì)有任何影響的。
無菌工作服顏色的選擇,現(xiàn)在常用的顏色有:白色,藍(lán)色,黃色和粉紅色等。
潔凈工作服的使用周期:121℃高溫滅菌30分鐘,清洗次數(shù)可達(dá)100次,使用周期為:1~2年;防塵,防菌,防靜電性能穩(wěn)定。
●?檢查潔凈服的裁剪和縫制是否符合規(guī)范
不當(dāng)?shù)牟眉艉涂p制會(huì)增加潔凈服的發(fā)塵量,這是因?yàn)榉b裁片的邊緣會(huì)向外散發(fā)微粒,因此,潔凈服要求運(yùn)用卷邊、三折邊、滾邊、或四折邊等方式對(duì)裁片的連接進(jìn)行處理(圖3)。并且,對(duì)于外露的毛邊要進(jìn)行熱熔處理,一些高等級(jí)潔凈服還要求對(duì)面料進(jìn)行激光裁剪以減少發(fā)塵。
●?檢查服裝款式是否合理
潔凈服在款式設(shè)計(jì)上要求不易積塵,包括:減少服裝的褶皺;筆插不得封底;減少不必要的附件(如口袋)。另外,服裝款式設(shè)計(jì)不能太寬松,可以減少服裝的摩擦,控制發(fā)塵。在評(píng)價(jià)一件潔凈服的時(shí)候,也應(yīng)把這些要求作為考核指標(biāo)。
●?Helmke滾筒測試
除了以上這些簡單的評(píng)價(jià)方法以外,在IEST-RP-CC003.3規(guī)定有Helmke滾筒測試法,用以從科學(xué)定量的角度評(píng)價(jià)潔凈服及面料的發(fā)塵指標(biāo)。其測試方法是將服裝或消耗品放在不銹鋼滾筒里翻滾,用空氣微粒計(jì)數(shù)器測試每立方英尺各種指定大小微粒的數(shù)量。
2.?濾塵作為潔凈服潔凈性能的另一個(gè)重要指標(biāo)——濾塵率,在日本也被業(yè)界稱為捕塵率,指的是潔凈服阻隔人體微粒向外擴(kuò)散的效果。判斷潔凈服的濾塵性,可以從幾個(gè)方面入手;
●?看服裝面料的經(jīng)緯密度
經(jīng)緯密度是反應(yīng)面料松緊程度的指標(biāo),經(jīng)緯密度越高,面料的空隙越小,濾塵率也越好。通過市售的經(jīng)緯密度鏡就可以簡單的對(duì)服裝面料經(jīng)緯密度進(jìn)行判斷。
●?看服裝面料所使用纖維的線密度(D數(shù))
一般來說,單根纖維越細(xì)(線密度越小),同樣面積下纖維排列的總根數(shù)越多,填充效果越好,所織成的面料越密實(shí),對(duì)微粒的阻隔效果也越好。因此,高等級(jí)的無塵車間一般選用線密度較小的長絲纖維所紡制成的面料制作潔凈服。
但是,纖維總根數(shù)增加,會(huì)導(dǎo)致纖維總表面積增加,從而增加面料的發(fā)塵率。所以,面料的提供商必須根據(jù)無塵車間的等級(jí)對(duì)纖維的線密度和孔數(shù)做出合理選擇。此方面的數(shù)據(jù)可以要求供應(yīng)商直接提供。
●?看面料的織物組織
織物組織是指面料中經(jīng)線和緯線的交織方式,一般有平紋、斜紋、鍛紋等形式。潔凈服宜選用2/1右斜紋,因?yàn)檫@種斜紋的方向與進(jìn)入無塵車間前風(fēng)淋時(shí)氣流的方向一致,有利于去除沾在衣服上的浮塵,2/1斜紋密度適中,過濾效果較好。
而在相同紗線和經(jīng)緯密度下,平紋組織因?yàn)槠渥顬槊軐?shí),所以一般應(yīng)用在高等級(jí)的無塵車間當(dāng)中。另外對(duì)面料做覆膜處理,不僅可以增加面料的濾塵性,還可以使處理后的纖維不易移動(dòng),保證面料的濾塵效果不會(huì)因?yàn)橄礈於焖傧陆怠?/span>
●?看服裝款式的設(shè)計(jì)和輔料是否合理
服裝的款式也對(duì)潔凈服的濾塵性有非常大的制約作用,主要從下面幾個(gè)方面來評(píng)價(jià)考查:
三、耐久性
潔凈服的效用是隨著使用時(shí)間而遞減的,保證潔凈服性能的耐久性,不僅有利于減少潔凈服的更換頻次,降低提供成本,更重要的是可以防止?jié)崈舴谑褂闷谙迌?nèi)的失效而對(duì)提供造成的危害。
潔凈服的耐久性,需要從潔凈性能的耐久和靜電性能的耐久性兩方面來考慮。
潔凈性能耐久性的主要指標(biāo)是面料的起毛起球等級(jí),反映的是面料在規(guī)定程序下摩擦一定時(shí)間,表面所產(chǎn)生的變化情況。摩擦起毛起球等級(jí)低的服裝,在使用過程中,纖維容易斷裂起毛起球,并產(chǎn)生微粒,污染無塵車間環(huán)境,纖維的斷裂又會(huì)導(dǎo)致潔凈服局部過濾效率下降,無法滿足濾塵性要求。國標(biāo)GB/T?4802.2對(duì)織物起球試驗(yàn)做了明確規(guī)定。
除了標(biāo)準(zhǔn)的起球試驗(yàn)以外,我們也可以從以下幾個(gè)方面來判斷潔凈服潔凈性能的耐久性:
●?通過顯微鏡觀察防靜電纖維的并絲質(zhì)量。并絲質(zhì)量的問題是由于張力控制不均勻造成的,浮在面上的導(dǎo)電絲很容易被勾斷,繼而會(huì)從面料中脫落,既影響導(dǎo)電性能,又破壞潔凈度(圖5)。
●?用粘扣帶的鉤面對(duì)服裝固定位置進(jìn)行著力摩擦,對(duì)兩件服裝的摩擦起毛進(jìn)行觀察對(duì)比,也可以初步判斷潔凈服纖維的起毛起球情況;
●?浮長較短的織物組織,由于纖維之間牽引力較大,不易起毛起球;
●?經(jīng)緯密度較密的面料,也不易起毛起球;
●?在高等級(jí)的潔凈服上,應(yīng)盡量少使用粘扣帶,可使用金屬按鈕來調(diào)節(jié)松緊;
●?還可以通過覆膜的方式提高面料的耐久性。
潔凈服靜電性能的耐久主要通過選擇合適的防靜電纖維來實(shí)現(xiàn),前文所說的復(fù)合紡絲型防靜電纖維,由于它耐洗滌、耐磨擦、耐彎折,適合用在潔凈服中。
國標(biāo)GB?12014中規(guī)定,防靜電工作服必須在洗滌33小時(shí)(模擬洗滌100次)以后,其靜電指標(biāo)合格,產(chǎn)品方能列為A類合格。??
此外,也要考查潔凈服作為工作服的耐用性,其中包括:服裝面料的斷裂強(qiáng)力、撕破強(qiáng)力和接縫強(qiáng)力。在我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)這幾項(xiàng)指標(biāo)及測試方法都有規(guī)定。
四、舒適性
潔凈服是工作服,但也必須考慮人性化,失去了服裝基本的舒適性,一件功能再完善的潔凈服對(duì)于穿著人員來說也是巨大的負(fù)擔(dān)。因此,潔凈服應(yīng)具有一定的透氣性、透濕性,以避免穿著時(shí)候的悶熱感;在款式設(shè)計(jì)上應(yīng)盡量考慮服裝穿著后的運(yùn)動(dòng)自如;同時(shí)面料應(yīng)注意避免透光性過高。
一般來說,提高潔凈服的濾塵性是以犧牲透氣性和透濕性為代價(jià)的。因此,潔凈服的透氣性和透濕性必須控制在一定范圍之內(nèi),透氣性應(yīng)維持在3~120?l/dm2*min。
在確保潔凈性能的前提下,要提高面料的透氣性和透濕性可考慮選用新型的吸濕排汗纖維,但這樣會(huì)增加服
人體是無塵車間內(nèi)最大的污染源,一件合格無塵車間服裝(以下簡稱潔凈服)對(duì)維持無塵車間的環(huán)境有著至關(guān)重要的作用,因此研究潔凈服的評(píng)價(jià)方法,對(duì)潔凈服的提供、設(shè)計(jì)和選購進(jìn)行指導(dǎo),有著相當(dāng)重要的意義。
不論適用于哪個(gè)等級(jí)無塵車間的潔凈服,都必須具備四個(gè)基本要素,它們分別是:潔凈性能、靜電性能、耐久性和舒適性。表1是這四個(gè)要素的解釋和功能。?
一、潔凈性能
評(píng)價(jià)潔凈服的潔凈性能需要從無塵和濾塵兩個(gè)方面來入手,把無塵等同于潔凈,是不合適的。
1.無塵
無塵指的是服裝本身不發(fā)塵,這就要求潔凈服在提供和設(shè)計(jì)過程中選擇不發(fā)塵的面料和輔料,并且在裁剪、縫制和款式設(shè)計(jì)中減少服裝發(fā)塵和積塵的可能性。利用簡單的工具可以從以幾個(gè)方面來判斷潔凈服的是否具備無塵性能:?
●?通過顯微鏡觀察面料是否使用長絲纖維織造
棉、麻等天然纖維因?yàn)槭嵌汤w維,在纖維末端很容易產(chǎn)生顆粒物,因此不能在無塵車間中使用。因此潔凈服必須使用化學(xué)合成長絲纖維織造。并且,由于再生切片紡制的纖維含有一定比例的回收料,其中雜質(zhì)較多,會(huì)增加面料的發(fā)塵,因此也不能使用在無塵車間當(dāng)中。通過顯微鏡或高倍放大鏡可以很容易的進(jìn)行分辨:?
●?通過顯微鏡觀察面料中加入的防靜電纖維是否會(huì)成為發(fā)塵源
潔凈服必須使用防靜電纖維,選擇不正確的防靜電纖維有可能造成污染。目前常見有兩種防靜電纖維——表面滲碳型防靜電纖維和復(fù)合紡絲型防靜電纖維。表面滲碳型防靜電纖維因?yàn)槠鋵?dǎo)電成份涂覆在基體表面,易受洗滌和摩擦大量剝落,增加面料的發(fā)塵量,而不可使用在無塵車間環(huán)境當(dāng)中。復(fù)合紡絲型防靜電纖維則是將導(dǎo)電成分與熔融狀的基體材料充分混合后,再經(jīng)特殊噴絲孔與基體材料復(fù)合成纖,因此耐磨耐洗,不易發(fā)塵。
通過顯微鏡觀察,若防靜電纖維表面粗糙并有透光點(diǎn),及可判斷為表面滲碳型防靜電纖維,不可用于制作潔凈服:?
●?檢查服裝的輔料是否不易發(fā)塵
以下的輔料均有可能對(duì)無塵車間環(huán)境造成污染:含短纖維的縫紉線、洗標(biāo)、耳網(wǎng)布、袖口羅紋、腳口羅紋、會(huì)發(fā)塵的拉毛粘扣帶、鍍層會(huì)脫落的拉鏈、印刷油墨易脫落的服裝標(biāo)識(shí)等。這也是評(píng)價(jià)一件潔凈服是否合格的重要因素。潔凈服的所有輔料必須使用不易發(fā)塵的材料。
服裝的尺寸應(yīng)適中,太松容易引起摩擦,太緊則可能由于服裝過緊,內(nèi)部小環(huán)境空氣壓力過大,而把微粒從服裝薄弱的環(huán)節(jié)(如,領(lǐng)口、袖口)擠壓出來;
拉鏈?zhǔn)菨崈舴V塵效果的薄弱環(huán)節(jié),必須選用密齒拉鏈,位置應(yīng)根據(jù)作業(yè)動(dòng)作做出合理設(shè)計(jì),避免拉鏈位置正對(duì)操作部件;
袖口不僅要求不發(fā)塵、高濾塵,還要求和手腕貼合度緊密,有高彈性;
系扣物要求緊密性好,方便調(diào)節(jié);
要根據(jù)無塵車間的等級(jí)選擇不同目數(shù)的網(wǎng)眼面料,等級(jí)越高的無塵車間,選用目數(shù)越大的耳網(wǎng)。
●?粒子過濾效率測試
和無塵性能一樣,IEST-RP-CC003.3也對(duì)過濾效率的測試做了規(guī)定,方法是在一定壓力差下,通過潔凈服面料抽取空氣,用空氣微粒計(jì)數(shù)器在面料的逆流和順流兩個(gè)方向測得微粒數(shù)。其兩個(gè)方向微粒數(shù)對(duì)比的結(jié)果顯示了面料阻攔粒子的能力。
此外,對(duì)于潔凈服的整體潔凈性能,IEST-RP-CC003.3還推薦了Body?Box測試。是在一個(gè)受控的區(qū)域(body?box)里,穿著潔凈服的測試人員在指定區(qū)域內(nèi)按節(jié)拍做各種標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作,然后用空氣微粒計(jì)數(shù)器向body?box?內(nèi)抽空氣對(duì)微粒進(jìn)行計(jì)數(shù)。這個(gè)測試的目的是將面料、輔料、設(shè)計(jì)及制作等諸多因素綜合后,在動(dòng)態(tài)的環(huán)境中對(duì)潔凈服的潔凈性能做綜合評(píng)價(jià)。由于可變因素較多,數(shù)據(jù)并不是絕對(duì)準(zhǔn)確,只可用來作為參考比較。
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二、靜電性能
除了產(chǎn)品本身對(duì)靜電的敏感性要求之外,大多數(shù)無塵車間要求環(huán)境長期處于恒溫恒濕條件,無塵車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電更加不易消除,潔凈服的靜電控制性能也就尤為重要。
確保潔凈服靜電性能主要有兩個(gè)途徑,一是選擇防靜電性能良好的面料,二是保證服裝整體的電氣連通性,在穿著時(shí)良好接地。
從以下幾個(gè)方面來評(píng)價(jià)潔凈服的防靜電性能:
1.檢查服裝面料中的防靜電纖維
面料的防靜電加工方法通常有三種:①織物用抗靜電整理劑作后整理;②以提高織物吸濕性為目的的纖維接枝改性、親水性纖維的混紡和交織;③混紡或嵌織防靜電纖維。前二類方法的作用機(jī)理都屬于提高織物回潮率和親水性、降低絕緣性,以加速靜電泄漏,所以在干燥環(huán)境中或經(jīng)過多次洗滌后,效果或不耐久、或不顯著,一般只應(yīng)用在普通服裝用織物上。只有第三種方法可持久、高效地解決紡織品的靜電問題,所以目前被廣泛應(yīng)用于提供防靜電工作服。
防靜電纖維的電阻、加入量和加入方式?jīng)Q定了面料的防靜電性能。在面積一定的情況下,防靜電纖維加入量越大,則面料的防靜電性能越好??筛鶕?jù)無塵車間的靜電敏感等級(jí),選擇不同加入量的面料。
防靜電纖維一般為黑色或灰色,因此嵌織防靜電纖維的外觀一般呈黑色條紋或格子狀。檢查方法是,用剪刀沿黑色導(dǎo)電纖維的邊緣將面料剪開,并將這黑色的導(dǎo)電纖維分離出來,用放大鏡觀察其中是否有一根或幾根比較粗的纖維,用表面電阻測試儀測一下分離出的導(dǎo)電纖維的電阻。連續(xù)拆出幾根,可基本判斷出面料中的每一根黑絲是否都含有導(dǎo)電纖維。
此外,前文中提到過,表面滲碳型防靜電纖維因其本身特性不適合用于無塵車間環(huán)境,因此,在檢查時(shí)也要注意加以判斷。
2.判斷服裝面料是否加入了防靜電助劑
加入防靜電助劑的面料除了靜電性能不理想、不持久以外,因?yàn)橹鷦┍旧硪彩且环N大分子有機(jī)化合物,會(huì)對(duì)無塵車間環(huán)境造成污染,因此不能在無塵車間在使用。
判斷方法是:用萬用表分別測量面料的經(jīng)向及緯向電阻(注意不要接觸到黑色導(dǎo)電纖維),所測電阻若小于109Ω即可初步認(rèn)為此面料經(jīng)過防靜電劑處理,不可用于潔凈服裝的制作。?
?3.檢查服裝是否使用導(dǎo)電輔料
要確保整件潔凈服的電氣連續(xù)性必須使用導(dǎo)電縫紉線;對(duì)一些靜電要求特別高的潔凈服還必須在面料拼接部分使用導(dǎo)電帶,并在袖口、腳口處使用導(dǎo)電羅紋;必要時(shí)在潔凈服的適當(dāng)位置上增加接地點(diǎn)。這些輔料的使用都是判斷潔凈服靜電性能的直觀依據(jù)。
4.檢查服裝和面料電阻
測試潔凈服的電阻是評(píng)定潔凈服靜電性能較為簡單、可行和可靠的方法。其方法是將測量電極(重5磅)放置在潔凈服的指定位置,再用絕緣電阻表對(duì)其電阻進(jìn)行讀數(shù)即可。對(duì)于防靜電纖維經(jīng)向嵌織和防靜電纖維經(jīng)、緯向嵌織的潔凈服,有不同的測量方法(圖4)。
用手持式表面電阻儀也可以簡單的判斷潔凈服的靜電性能。合格的潔凈服應(yīng)該是電阻較小(在一定范圍內(nèi)),電阻值穩(wěn)定。
國內(nèi)外對(duì)于潔凈服和防靜電潔凈面料的防靜電指標(biāo)均有規(guī)定,具有代表性的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)如下:
●?AATCC?Test?Method?76-2000中規(guī)定了面料表面電阻的測試方法;
●?ESD?STM?2.1中規(guī)定了服裝點(diǎn)對(duì)點(diǎn)電阻的測試方法;
●?JIS?L?1094中規(guī)定了測試摩擦帶電電荷量和摩擦帶電電壓的方法,我國的GB?12703收錄了這些方法。
需要說明的是,目前有相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)采用SJ/T?10694規(guī)定的方法對(duì)潔凈服的摩擦電壓進(jìn)行測試,并對(duì)潔凈服的摩擦電壓提出了小于300V(甚至100V)的要求。由于測試方法不同,這個(gè)指標(biāo)與GB?12703所規(guī)定的摩擦電壓測試方法不具備可比性。SJ/T?10694所規(guī)定的方法對(duì)測試環(huán)境、摩擦力度、測量時(shí)間、測量距離等重要指標(biāo)都沒有明確規(guī)定,因此有一定的局限性。
●?Federal?Standard?101c?Method?4046.1中規(guī)定了靜電衰退時(shí)間測量方法。這一方法與國內(nèi)的半衰期測定法相比,有較大區(qū)別,且更加具有合理性。
潔凈服的消毒滅菌檢測程序:擦拭回收率試驗(yàn):取潔凈服相同的面料3組,選定10cm×10cm的區(qū)域,金黃色葡萄球菌菌液測定擦拭回收率,不得低于70%[7]。
擦拭試驗(yàn):將內(nèi)徑5cm×5cm的滅菌規(guī)格板放在滅菌后的潔凈服的領(lǐng)口、袖口、胸前,用浸有滅菌生理鹽水的棉拭子采平行樣4個(gè),稀釋后用普通瓊脂培養(yǎng)基作傾注培養(yǎng),30-35℃培養(yǎng)48h計(jì)細(xì)菌數(shù),應(yīng)符合規(guī)定。
消毒滅菌后的潔凈服的有效期就是它的安全使用期,要通過驗(yàn)證才能確認(rèn)。有資料顯示滅菌潔凈服存放于萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),可存放7天[9]??紤]到風(fēng)險(xiǎn),一般來說滅菌處理的無菌服的有效期不超過2天,消毒處理的潔凈服有效期可定為7天,可以在不同的保存期,按上面的方法做表面微生物驗(yàn)證。
潔凈服使用期限的確定
潔凈服的效用是隨著使用時(shí)間而遞減的,潔凈服的壽命涉及到很多因素,包括服裝穿著使用的方式、洗滌的方式、消毒滅菌的方式、保存的方式。一般清洗次數(shù)都在100次以上。企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際提供情況,將清洗或使用后的服裝進(jìn)行檢測,看其指標(biāo)是否符合要求。潔凈服提供商建議的更換周期常為一年,具體要根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,最好做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再確認(rèn)潔凈服的使用期限。