咨詢內(nèi)容：老師，您好！ 請(qǐng)問： 我公司主要產(chǎn)品是一生物制品（重組產(chǎn)品），其主要提供工藝為大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵、純化得到原液，原液再經(jīng)配制、灌裝、凍干而得成品。其中，原液提供為獨(dú)立的車間，設(shè)備、設(shè)施均為專用，而其制劑提供部分，即配液、灌裝、凍干等工序，在保證其配液系統(tǒng)、灌裝組件等與藥品直接接觸的設(shè)備、工器具均產(chǎn)品專用的前提下，是否可以與其它工藝相同的化學(xué)藥品凍干制劑共用凍干提供線？ 急盼回復(fù)！萬分感謝！

回復(fù)：多產(chǎn)品共用廠房、提供設(shè)施和設(shè)備的情況需要企業(yè)自行評(píng)估。應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告。 可行性評(píng)估考慮因素可參考：SFDA:藥品GMP問答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html