咨詢內(nèi)容：我公司現(xiàn)新建了新的提供地址，現(xiàn)考慮將產(chǎn)能最大的一個品種從舊地址轉(zhuǎn)至新提供地址，其他品種還是保留在舊地址；請問新提供地址只轉(zhuǎn)一個品種可申請GMP認(rèn)證嗎？（新提供地址有兩個凍干車間，轉(zhuǎn)過去的一個品種，分別在兩個凍干車間進(jìn)行工藝驗證，計劃同時申請認(rèn)證此兩個凍干車間） 急盼回復(fù)！

回復(fù)：你好，二個車間都只提供同一個品種是可以申請GMP認(rèn)證的。通過認(rèn)證后若增加新品種，應(yīng)按藥品GMP要求進(jìn)行工藝驗證和清潔驗證，并進(jìn)行風(fēng)險評估。